Ko nga hua pono me te pumau te oranga o te kamupene.Mai i tana whakaturanga tata ki te 5 tau ki muri, kua tuu a Epiprobe i te kounga ki te tuatahi, e whakarato ana ki nga kaiwhakamahi nga hua tirotiro moata moata mo te mate pukupuku me te pono.I te Mei 9, 2022, i muri i te arotakenga kaha a nga tohunga mai i te BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., I tutuki pai a Epiprobe te "ISO 13485:2016" tohu tohu punaha whakahaere kounga taputapu rongoa.Ko te whānuitanga o te tono ko te hoahoa, te whanaketanga, te hanga, me te tohatoha o nga kete whakamatautau ira methylation detection (te tikanga PCR-fluorescence).
Te hiranga o te whakatinana i te tiwhikete ISO 13485
He tiwhikete matawhānui tenei mo te tukanga katoa o te rangahau hua me te whakawhanaketanga, te whakaputa, me te hoko i roto i te kamupene, e tohu ana ko te punaha whakahaere kounga o te kamupene e tutuki ana ki te paerewa o te ao ISO 13485: 2016 mo nga punaha whakahaere kounga o te taputapu rongoa.Ka taea e te kamupene te whakaputa tonu me te whakarato i nga hua o te kounga teitei e tutuki ana i nga hiahia o nga kaihoko taputapu rongoa, kua eke ki nga paerewa o te ao mo te hoahoa hua, te whanaketanga, te whakaputa, me te hoko.Ka tohu tenei i te whakapai ake i te taumata whakahaere kounga o Epiprobe e kapi ana i te huringa ora katoa o nga hua me te neke ki te whakaraeraetanga, te whakatikatika, me te whakamohiotanga o ana whakahaere kounga.
Mo te punaha Tiwhikete ISO 13485
Ko te ISO 13485:2016 he paerewa whakahaere kounga i whakawhanakehia e te International Organization for Standardization (ISO) mo te ahumahi taputapu rongoa (tae atu ki nga reagents diagnostic in vitro), e kapi ana i nga tikanga penei i te hoahoa me te whanaketanga, te whakaputa me te tohatoha o nga taputapu rongoa.Ko tenei paerewa te paerewa punaha kounga o te ao e whakamahia ana i roto i te umanga taputapu rongoa me te tohu i nga tikanga pai mo te whakahaere kounga mo te umanga taputapu rongoa o te ao.
Ko te Tukanga Tiwhikete o te Tiwhikete ISO 13485 a Epiprobe
I te marama o Akuhata 2021, i whakaae okawa te umanga tohu i te tono a Epiprobe mo te tiwhikete punaha whakahaere kounga.Mai i te Maehe 1 ki te 3 o nga ra, 2022, i whakahaerehia e nga mema o te roopu kaute te tirotiro me te arotake i nga kaimahi, nga whakaurunga me nga taputapu taputapu, me nga tuhinga me nga rekoata e pa ana ki te whakaputa a te kamupene, te kounga, te rangahau me te whakawhanaketanga, te whakahaere hinonga, me nga tari hokohoko.Whai muri i te tirotiro tupato me te aro nui, i whakapono nga tohunga o te roopu kaute kua oti nga hanganga punaha whakahaere kounga o Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd. (Xuhui) me Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan), kua oti nga tuhinga e tika ana. rawaka, me te mahi o te pukapuka kounga, nga tuhinga tikanga, nga arotake o roto, nga arotake whakahaere, me etahi atu tukanga i pai, me te tino rite ki nga whakaritenga o te paerewa ISO 13485.
Ka awhina te whakahaere kounga matawhānui ki a Epiprobe ki te whakatutuki i nga hua whai hua
Mai i tana whakaturanga, kua piri a Epiprobe ki te uara o te "tu i runga i nga hua" me te whakatu i tetahi roopu kaiarotake o roto ki te whakahaere i nga whakaritenga o nga tuhinga punaha whakahaere kounga, nga arotake o roto me etahi atu mahi mahi hei whakarite kia tutuki nga hua ki nga paerewa ture me nga tuhinga o roto puta noa i te katoa o nga mahi whakahaere huringa ora, me te tino mohio ki te whakahaeretanga o te kounga.Kua whiwhihia e te kamupene nga tuhinga rongoa rongoa 4 Class I (He Rongo Pai! Epiprobe Biology E rua nga Pikitia Taonga Hauora o te Akomanga I mo nga Reagents Tangohanga Waikawa Nucleic!) me nga tohu 3 Pakeha CE mo nga kete kitenga methylation mate pukupuku (Epiprobe's Three Cancer Gene Methylation Detection Kits Whiwhi. European CE Tiwhikete), a kua riro te kaiarahi ki te uru ki te maakete o te mate pukupuku ira methylation mate pukupuku.
I te wa kei te heke mai, ka tino whai a Epiprobe i nga whakaritenga o te ISO 13485: 2016 punaha whakahaere kounga, me te piri ki te kaupapa here o te kounga o te "Hua-hua, Hangarau-hangarau, me te Ratonga-whakaaro".Ko te roopu whakahaere kounga ka arotau tonu i nga whaainga rautaki kounga, te whakahaere matawhānui i nga hononga katoa mai i te whakawhanaketanga reagent ki te mahi whakaputa, me te whakatinana tonu i te mana whakahaere me nga whakaritenga whakahaere morearea kua tohua i roto i nga tuhinga punaha kounga hei whakarite i te haumaru me te tika o nga hua.Ka whakapai tonu te kamupene i tana taumata whakahaere kounga, ka whakarite i te kounga o nga hua me nga ratonga, ka whakanui i te kaha ki te whakatutuki tonu i nga hiahia me nga tumanako a nga kaihoko, me te whakarato ki nga kaihoko nga hua me nga ratonga tirotiro moata mo te mate pukupuku.
Te wa tuku: Apr-28-2023